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06 novembre 2018

6 novembre 2018 Workshop : "L’actualité liée à la nouvelle réglementation européenne des Dispositifs Médicaux "

L'actualitL'actualité liée à la nouvelle réglementation européenne des Dispositifs Médicaux

 "Approche par le risques, Marquage CE et Organisme Notifié"

 Programme :

 

9h00 : Accueil café

9h30 : Règlement 2017/745 et 2017/746 : un changement considérable

·  Impacts pour les entreprises et pour les organismes notifiés

·  Stratégies à mettre en œuvre dans votre entreprise pour obtenir/conserver le marquage CE

   Aurélie BAJON, GMED - Responsable Industriel, Direction Technique

10h30 : Approche par les risques

·  Les dernières évolutions de la norme ISO 14971 : gestion des risques des DM

·  Importance de l’approche par les risques dans le nouveau règlement

·  Comment le GMED aborde ces exigences renforcées dans le cadre d’un audit de certification ?

 Laetitia ALBERT, CADUCEUM - Directrice Technique Agence Toulouse

 Aurélie BAJON, GMED - Responsable Industriel, Direction Technique

11h45 : Questions / Réponses

Obligatoire

Non adhérent BMA - CBS : 50 € / Adhérent BMA  - CBS : gratuit


Contact : Leïla Ameur - l.ameur@cancerbiosante.fr - 05 34 255 045

 

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